Iz apoteka povučeno 11 serija sirupa Efferalgan za djecu i odrasle

eferalgan

Foto: Bebac

Preko 10 serija sirupa Efferalgan® od 30 mg/ml,  90ml, proizvođača Bristol-Myers Squibb iz Francuske biće povučeno ovih dana iz apoteka u Crnoj Gori nakon što su otkrivene poliuretanske čestice u opremi za pakovanje za koje se ne može sa sigurnošću tvrditi da nijesu kontaminirale proizvod.

PharmaSwiss SA d.s.d. u Podgorici, kao nosilac dozvole za lijek Efferalgan®, obavijestio je Agenciju za ljekove i medicinska sredstva o odluci da povuče iz prometa sve serija ovog lijeka koje imaju rok upotrebe zaključno sa oktobrom 2018. godine

Zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta, Agencija je predložila nadležnoj inspekciji povlačenje iz prometa iz veleprodaje i maloprodaje (apoteka) sljedećih serija:

    Broj serije    Rok upotrebe
P144731.05.2016
P258111.09.2016
P473707.01.2017
P607731.03.2017
P841930.09.2017
P946831.10.2017
R179431.01.2018
R176731.01.2018
R222828.02.2018
R268630.04.2018
R318031.05.2018
Serije lijeka sa rokom upotrebe dužim od oktobra 2018. godine se ne povlače iz prometa, saopšteno je na sajtu Agencije.

Lijek Efferalgan®, oralni rastvor se koristi za ublažavanje bolova slabog do umjereno jakog intenziteta i febrilnih stanja i kao kratkotrajna terapija povišene temperature kod odraslih i djece.

U informaciji koju je proslijedio proizvođač navodi se da nije bilo prijavljenih neželjenih reakcija u vezi sa uočenim odstupanjem od standarda kvaliteta.

“Pretraživanjem nacionalne baze neželjenih dejstava ljekova koja su se ispoljila na teritoriji Crne Gore, koju vodi CALIMS, nije pronađena nijedna prijava sumnji na neželjeno dejstva nakon primjene  lijeka Efferalgan®, oralni rastvor, 30 mg/ml”, piše u saopštenju.

HiPP

Procedure i Izazovi Samohranog…

Comments

  1. Divno, stvarno, moje dijete je uzimalo lijek iz navedenih serija, hvala dragom bogu, nisam primijetila da je bilo nekih neželjenih reakcija, mada eto neznam ni koje su moguće. A što da jeste? Ima li iko odgovoran u ovoj državi da makar djecu sacuvamo??.?

Leave a Reply