Foto: Bebac

Preko 10 serija sirupa Efferalgan® od 30 mg/ml,  90ml, proizvođača Bristol-Myers Squibb iz Francuske biće povučeno ovih dana iz apoteka u Crnoj Gori nakon što su otkrivene poliuretanske čestice u opremi za pakovanje za koje se ne može sa sigurnošću tvrditi da nijesu kontaminirale proizvod.

PharmaSwiss SA d.s.d. u Podgorici, kao nosilac dozvole za lijek Efferalgan®, obavijestio je Agenciju za ljekove i medicinska sredstva o odluci da povuče iz prometa sve serija ovog lijeka koje imaju rok upotrebe zaključno sa oktobrom 2018. godine

Zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta, Agencija je predložila nadležnoj inspekciji povlačenje iz prometa iz veleprodaje i maloprodaje (apoteka) sljedećih serija:

Lijek Efferalgan®, oralni rastvor se koristi za ublažavanje bolova slabog do umjereno jakog intenziteta i febrilnih stanja i kao kratkotrajna terapija povišene temperature kod odraslih i djece.

U informaciji koju je proslijedio proizvođač navodi se da nije bilo prijavljenih neželjenih reakcija u vezi sa uočenim odstupanjem od standarda kvaliteta.

“Pretraživanjem nacionalne baze neželjenih dejstava ljekova koja su se ispoljila na teritoriji Crne Gore, koju vodi CALIMS, nije pronađena nijedna prijava sumnji na neželjeno dejstva nakon primjene  lijeka Efferalgan®, oralni rastvor, 30 mg/ml”, piše u saopštenju.